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OxyContin approuvé pour les enfants, inquiéter Médecins

December 24 Santé 2681 vues
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OxyContin approuvé pour les enfants, inquiéter Médecins
Crédit: Pressmaster | Shutterstock.com

Les médecins sont inquiets à propos de l'approbation récente par l'utilisation d'OxyContin pour les enfants aussi jeunes que 11 ans.

Le médicament, qui est un puissant analgésique, a été liée à l'augmentation de la dépendance à l'héroïne et de décès par surdose. La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé son utilisation chez les enfants en Août.

Bien que l'OxyContin a été prescrit à des enfants et des adolescents avant son approbation à une pratique connue sous le nom "off-label use», il est susceptible d'être beaucoup plus largement prescrit maintenant qu'il est officiellement approuvé, disent les médecins. [5 faits surprenants sur la douleur]

Traitement de la douleur chronique, en particulier chez les enfants, peut être incroyablement difficile pour les médecins. Il n'y a pas d'approche unique et efficace qui fait disparaître la douleur pour tout le monde, et pour certains patients, aucun des médicaments existants semblent fonctionner complètement. En outre, certains médicaments couramment prescrits pour les personnes souffrant de douleur chronique ont le potentiel de dépendance.

Mais même les médecins avec des options limitées pour traiter la douleur ne sont pas heureux avec la décision.

"Il n'y a vraiment pas beaucoup de gens qui applaudissent cette décision", a déclaré le Dr Andrew Kolodny, un psychiatre à New York et le directeur de Médecins pour responsable des opioïdes de prescription.

La majorité des enfants qui finiront par obtenir l'OxyContin à la suite de cette décision ne sera pas les patients appropriés, Kolodny dit Live Science. Avant l'approbation, l'OxyContin était déjà sous le feu pour être surprescription chez les adultes.

Traitement de la douleur pédiatrique

Dans le passé, les médecins ont pris une approche très biomédicale à la douleur, a déclaré le Dr Tracy Harrison, un anesthésiste pédiatrique et le directeur médical du programme de réadaptation pédiatrique douleur à la clinique Mayo dans le Minnesota.

L'idée était que la douleur pourrait être abordée par déterminer le bon médicament et la bonne dose, pour chaque patient, dit Harrison Live Science. Mais la douleur - la douleur chronique en particulier - est beaucoup plus complexe que cela.

Simplement en utilisant un médicament, une injection, ou dans les cas les plus extrêmes, la chirurgie, dans l'isolement ne traite pas de toutes les autres parties de la vie des patients qui peuvent influencer leur douleur, dit Harrison. Sommeil, l'anxiété, le stress et les niveaux d'activité peuvent tous jouer un rôle dans la douleur aiguë et chronique, dit-elle.

Chez les enfants et les adolescents en particulier, il ya une composante comportementale psychosocial important, en plus de l'aspect physique de la douleur, a déclaré le Dr Giovanni Cucchiaro, un anesthésiste et le directeur médical du Programme de soins palliatifs gestion de la douleur et à l'hôpital de Los Angeles pour enfants.

Si les médecins regardent les composantes physiques, psychologiques et sociales de la douleur ensemble, alors la plupart du temps, ils peuvent gérer la douleur chronique, Cucchiaro dit Live Science.

Il n'y a pas une seule intervention qui est toujours couronnée de succès, at-il ajouté. Le meilleur traitement provient d'une combinaison d'approches qui sont individualisés à chaque personne, Cucchiaro dit.

Mais pas tous les patients - ou médecins - en sont venus à cette façon de penser.

Un grand nombre de patients, lorsqu'ils sont offerts counseling ou des exercices de respiration, supposons que les médecins pensent que leur douleur est pas réel, Harrison dit. «Je dois à eux, je sais que la douleur est réelle dire," dit-elle.

Médecins ont souvent besoin de s'asseoir avec les patients pendant des heures pour expliquer l'approche, dit-elle. En effet, il est beaucoup plus facile de rédiger une ordonnance, Harrison ajouté. Et parfois, les patients ou leurs parents peuvent penser que les médecins tiennent sur le médicament qui fera la douleur complètement aller, dit-elle. Malheureusement il n'y a pas un seul médicament qui peut le faire avec cohérence et l'accent devrait être mis sur le maintien de fonction, même si une certaine douleur reste, dit-elle.

Entrez OxyContin

Un de ces médicaments que les gens pensent peut faire disparaître la douleur est OxyContin.

Alors que les médecins conviennent qu'il existe des cas dans lesquels l'OxyContin est approprié pour une utilisation chez les enfants, de nombreux médecins croient ces cas sont rares et espacées. Par exemple, les médecins ne contestent pas l'utilisation d'OxyContin pour les enfants qui ont une douleur ou arrivent à la fin de leur vie, comme les enfants qui ont le cancer ou ont subi des chirurgies très graves.

"Le fait est qu'il ya va être des moments où vous avez besoin d'exposer les enfants à un opioïde, et il ya des moments où il devrait être OxyContin", a déclaré Kolodny.

Mais Kolodny affirmé que l'utilisation du médicament devrait être limitée à la fin de vie. "En dehors des soins palliatifs, il ya un rôle très limité", at-il dit.

Cucchiaro convenu. «Il est très difficile de dire, 'Je vais commencer un enfant sur OxyContin», dit-il.

Le rôle de ce médicament pourrait inclure le traitement des enfants qui ont subi une intervention chirurgicale majeure, ou a eu un accident traumatique, at-il dit. Mais même pour ces enfants, très peu de médecins de la douleur pédiatrique prescriraient OxyContin long terme, parce que «nous savons que les problèmes de tolérance et de dépendance», at-il dit.

Cucchiaro a noté que si les médecins ne prescrivent un opioïde pour un enfant, ils sont plus susceptibles de prescrire un médicament à action brève, comme le Percocet. (Percocet et l'OxyContin contiennent le même ingrédient opioïdes, l'oxycodone, mais contrairement Percocet, l'OxyContin est à libération prolongée, ce qui signifie ses effets durent beaucoup plus longtemps.)

Harrison a également exprimé l'inquiétude à propos de l'OxyContin.

L'utilisation du médicament pour la douleur chronique chez les enfants est particulièrement préoccupant, dit-elle. Beaucoup de ses patients qui ont pris des opioïdes étaient pas en mesure de fonctionner comme des adolescents normaux. Les effets peuvent être "débilitante" pour certains patients, dit-elle. Au lieu d'aller à l'école et de voir leurs amis, ils restent dans le lit, dit-elle.

Peut-être la plus grande préoccupation à l'OxyContin, et des analgésiques opioïdes en général, est le risque de dépendance.

Après une semaine sur ces médicaments, le corps devient physiquement dépendant sur eux, Kolodny dit. Et avec la dépendance, les patients développent une tolérance, ils ont donc besoin de doses plus élevées et plus élevées pour atteindre le même effet, at-il dit.

Bien qu'il soit difficile de dire combien de fois les enfants qui prennent OxyContin va développer une dépendance, le cerveau d'un adolescent est plus susceptible de devenir accro à la drogue, Kolodny dit.

Le cerveau ne mûrit pas pleinement jusqu'à 25 ans, et il ya de bonnes preuves que les personnes qui commencent à consommer de la drogue avant cet âge sont plus susceptibles de développer une dépendance, at-il dit. [10 faits que tout parent devrait savoir sur le cerveau de leur adolescent]

Questions d'approbation

Une des raisons de l'approbation de la FDA a fait mal à l'aise médecins est qu'ils craignent patients vont penser que les médecins prennent en charge l'utilisation du médicament chez les enfants souffrant de douleur chronique, Harrison dit.

"Il envoie des messages contradictoires au public," dit-elle. Et les patients peuvent demander le médicament plus directement, dit-elle.

En effet, la majorité des médicaments qui sont prescrits aux enfants sont donnés off-label, Kolodny dit. D'autres médicaments, tels que Percocet et Vicodin, sont également donnés off-label pour les enfants, at-il dit.

"Le fait que l'OxyContin n'a pas eu l'indication pour l'utilisation chez les enfants n'a pas empêché les médecins," at-il dit. Mais maintenant que l'OxyContin est approuvé - tandis que d'autres analgésiques ne sont toujours pas - les gens seront plus susceptibles de vouloir utiliser l'OxyContin, Kolodny dit.

Surtout avec la récente attention accordée aux opioïdes dépendance de l'épidémie des États-Unis, il semble déroutante pour certains que la FDA pour une utilisation chez les adolescents OxyContin approuvé.

"La principale préoccupation que je dois à propos de la décision de la FDA est qu'ils contourné le comité consultatif", a déclaré Kolodny. Selon le site internet de l'agence, la FDA apporte un comité scientifique consultatif indépendant de-experts quand une décision d'approbation peut être d'un intérêt public important ou controversé, ou peut exiger une expertise particulière.

«Je crois fermement que si elles avaient amenés devant un comité consultatif scientifique» qui comprenait des spécialistes de la toxicomanie et des neurobiologistes, il aurait pas été approuvé, Kolodny dit Live Science.

Live Science tendit la FDA pour un commentaire sur sa décision de renoncer à un comité consultatif. FDA officier de presse Eric J. Pahon dit, en partie, «Nous sommes expérimentés dans l'examen des demandes pour des usages pédiatriques. Nous pouvons et nous ne prenons questions à des comités consultatifs où nous devons. Dans ce cas, compte tenu de notre expérience dans l'examen de ces demandes et donné les données présentées, nous avons conclu qu'un comité consultatif n'a pas été nécessaire ".

"Pour éviter une utilisation inefficace des ressources, nous prenons les applications pédiatriques à un comité consultatif que lorsque les questions scientifiques se posent qui nécessitent l'entrée d'un comité. Les études pédiatriques sont discutées par la FDA largement avant l'ouverture par des sponsors", a déclaré Pahon sciences Live in un courriel.