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Looks FDA pour réprimer les abus des analgésiques opioïdes

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Looks FDA pour réprimer les abus des analgésiques opioïdes

Par Amanda Gardner
HealthDay Reporter

TUESDAY, 19 Avril (HealthDay Nouvelles) - responsables de la santé des États-Unis a dévoilé mardi un nouveau plan pour tenter de freiner l'utilisation abusive de libération prolongée et des analgésiques opioïdes à action prolongée comme l'OxyContin, la morphine et la méthadone.

La nouvelle évaluation des risques et stratégie d'atténuation (REMS) fait partie d'une initiative multi-agences annonce plus importante faite mardi par la Maison Blanche de réduire l'abus de médicaments d'ordonnance globale aux États-Unis.

«Cette nouvelle REMS fournira des outils aux médecins et autres prescripteurs pour la gestion de la douleur appropriées pour réduire les risques et en même temps préserver l'accès pour les patients et la gestion appropriée de la douleur pour les personnes souffrant de douleur modérée à sévère," a déclaré le Dr Janet Woodcock, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments à la Food and Drug Administration des États-Unis, l'agence qui a lancé le nouveau programme.

Pour l'instant, l'initiative sera limitée à libération prolongée et à action prolongée produits, qui, Woodcock dit, "ont un risque beaucoup plus grand que la libération immédiate car ils contiennent plus de médicaments."

Elle n'a pas exclu la possibilité que l'approche pourrait être élargi pour inclure les médicaments à libération immédiate à l'avenir.

À l'heure actuelle, l'action affecte 16 entreprises qui font les deux produits de marque et génériques. Les produits touchés sont connus sous leurs noms génériques que l'hydromorphone, méthadone, morphine, l'oxycodone, oxymorphone, fentanyl transdermique et transdermique buprénorphine.

Selon Woodcock, environ 23 millions d'ordonnances sont distribuées chaque année pour la libération prolongée et opioïdes à action prolongée, qui représentait environ 10 pour cent du marché des opiacés en 2009.

Mais, l'abus et le mauvais usage est aussi vaste, avec la FDA estimer que 33 millions d'Américains âgés de 12 ans et plus ont utilisé un tel médicament à des fins non-médicales en 2007, en hausse de 29 millions de personnes en 2002.

Quelques visites aux salles d'urgence 50 000 en 2006 étaient liés aux opioïdes, ont indiqué des responsables.

"Ce est un grand et croissant problème et, malgré un certain nombre d'efforts au fil des ans, il continue de croître», a déclaré Woodcock. "Il est clair que nous avons un énorme problème sur nos mains."

Une des principales composantes du nouveau programme FDA aura éduquer les médecins et autres prescripteurs sur les moyens propres à prescrire des opioïdes, ainsi que la façon d'identifier les patients appropriés pour ces médicaments.

"Si un médecin a une préoccupation qu'un patient peut, intentionnellement ou non abuser de la drogue, ils ont besoin de savoir comment repérer ces personnes», a déclaré Woodcock.

Médecins seront également obtenir des matériaux sur la façon d'éduquer leurs patients, non seulement sur le bon usage des opioïdes, mais aussi sur le stockage et l'élimination appropriée.

Les fabricants seront tenus d'utiliser un système central de fournir ces matériels pédagogiques, Woodcock dit. Et la FDA suivra documentation de l'entreprise généré pour se assurer qu'il ne est pas promotionnel, mais est efficace, at-elle ajouté.

Les entreprises ont 120 jours pour rendre un projet REMS et Woodcock espéraient questions seront achevées d'ici début 2012.

"En attendant, les médecins devraient être la prescription d'opioïdes comme ils l'ont fait et nous espérons qu'ils discutent soigneusement les risques et les avantages avec leurs patients», a déclaré Woodcock. «Les gens qui prennent des opioïdes devraient continuer à les prendre selon les directives et, se ils ont des préoccupations, doivent consulter un professionnel de la santé."

Plus d'informations

L'Institut national américain sur l'abus des drogues a plus des opioïdes.

SOURCE: 19 Avril 2011, Janet téléconférence avec Woodcock, MD, directeur, Center for Drug Evaluation et de la recherche, la US Food and Drug Administration

Dernière mise à jour: Avril 19, 2011