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Incohérence Vu dans l'étiquetage de sécurité pour les médicaments génériques

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Incohérence Vu dans l'étiquetage de sécurité pour les médicaments génériques

Vendredi 21 décembre (HealthDay Nouvelles) - Plus des deux tiers des médicaments génériques aux États-Unis ont des étiquettes d'avertissement de sécurité qui diffèrent des équivalents médicaments de marque, une nouvelle étude montre.

Ces étiquettes enfreignent les règlements US Food and Drug Administration qui nécessitent des médicaments génériques à porter des avertissements qui sont identiques à ceux de médicaments de marque.

Les chercheurs ont examiné plus de 9000 étiquettes de produits pour plus de 1 500 médicaments figurant sur DailyMed, un site sur les informations de la drogue étiquetage qui est maintenue par la FDA et la US National Library of Medicine.

Sur plus de 1 000 médicaments génériques, 68 pour cent avaient des divergences dans leur étiquetage de sécurité. La plupart avaient de petites différences dans leurs étiquettes par rapport aux médicaments de marque, mais 9 pour cent avaient des différences de plus de 10 effets secondaires.

Autres erreurs d'étiquetage inclus hors-of-date information, des données incomplètes et, dans un cas, des informations pour un autre médicament, selon les chercheurs de l'Institut Regenstrief à Indianapolis.

"Les médecins utilisent souvent des informations d'étiquetage, directement ou indirectement, de prendre des décisions de prescription. Ils ont besoin de savoir sur les effets secondaires, les interactions médicamenteuses et d'autres questions de sécurité, "chef de l'étude Dr Jon Duke, professeur adjoint de médecine à l'École de médecine de l'Université de l'Indiana, a déclaré dans un institut communiqué de nouvelles.

«Nous avons constaté que les étiquettes de médicaments génériques peuvent contenir des informations de sécurité incomplète ou incorrecte," duc ajouté. "Tant que ce problème est résolu, les médecins et les patients doivent se appuyer sur l'étiquetage marque-médicament seulement, même lorsque le patient reçoit une version générique d'un médicament."

L'étude a été publiée récemment dans la revue Pharmacoepidemiology and Drug Safety.

"La solution au problème de l'étiquetage incompatibilité peut avoir une liste centralisée des effets secondaires des médicaments, maintenu indépendamment des étiquettes du fabricant individuels," Duke dit. "Étiquettes de médicaments seraient tout simplement référence à ce référentiel commun plutôt que de tenter de maintenir toute l'information dans un seul document. Les cliniciens peuvent consulter cette ressource pour les renseignements les plus à jour de sécurité indépendamment du fabricant de médicaments génériques ".

Plus d'informations

La Food and Drug Administration des États-Unis a plus sur les médicaments génériques.