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FDA pour renforcer les inspections de produits importés

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FDA pour renforcer les inspections de produits importés

MONDAY, 20 Juin (HealthDay Nouvelles) - La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé lundi une nouvelle stratégie pour aider à assurer la sécurité et la qualité des médicaments importés et des produits alimentaires.

Le plan, qui appelle à des coalitions d'organismes de réglementation internationaux et le partage de données accrue, a été créé en réponse à l'augmentation rapide des importations de produits réglementés par la FDA et une chaîne d'approvisionnement mondiale complexe. La stratégie est décrite dans un rapport spécial appelé le Pathway to mondial pour la sécurité et la qualité des produits, a indiqué l'agence dans un communiqué de nouvelles.

"La production mondiale de produits réglementés par la FDA a explosé au cours des 10 dernières années. En plus d'une augmentation des produits finis importés, les fabricants utilisent de plus en plus des matériaux et des ingrédients importés dans leurs installations de production aux États-Unis, faisant la distinction entre les produits nationaux et importés obsolètes ", a déclaré le commissaire de la FDA Dr Margaret A. Hamburg dans le communiqué de nouvelles. "Il ya eu une tempête parfaite - plus de produits, plus de fabricants, plus de pays et plus d'accès. Un changement radical dans la stratégie doit être mise en œuvre. "

Pour protéger la santé des consommateurs américains, la FDA a besoin de modifier la façon dont il mène ses activités et d'agir à l'échelle mondiale, selon le rapport. Cette nouvelle approche comprend quatre éléments principaux:

  • La FDA doit faire équipe avec leurs homologues dans le monde entier pour créer des coalitions internationales de réglementation chargés d'améliorer et de garantir la qualité et la sécurité des produits.
  • Ces coalitions ont besoin de développer des systèmes et réseaux d'information internationaux et d'accroître leur partage des données et des ressources réglementaires.
  • La FDA doit améliorer ses collecte et d'analyse des informations capacités, avec un accent mis sur l'analyse des risques.
  • Il y aura une coopération accrue de la FDA avec l'industrie, les groupes publics et privés, et l'Agence se allouer ses ressources en fonction du risque.

La FDA a indiqué qu'elle est en élargissant ses efforts de sécurité alimentaire en vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire FDA (FSMA). Il y aura de nouveaux mandats d'inspection, y compris une pour inspecter plus de 19 000 installations à l'étranger alimentaires d'ici l'an 2016.

"Importations réglementés par la FDA ont quadruplé depuis 2000", a déclaré Hambourg. "La FDA et nos partenaires réglementaires mondiales reconnaissent cette nouvelle réalité et se rendre compte que nous devons travailler de façon proactive et en collaboration pour relever les défis auxquels nous sommes confrontés."

Plus d'informations

La FDA propose information des consommateurs sur un certain nombre de produits.

- Robert Preidt

SOURCE: US Food and Drug Administration, nouvelles presse, 20 Juin, 2011

Dernière mise à jour: 20 Juin 2011