A-A+

Ban métal sur métal Les arthroplasties de la hanche, Royaume-Uni chercheurs affirment

March 11 nouvelles 17 vues
sponsored links

Ban métal sur métal Les arthroplasties de la hanche, Royaume-Uni chercheurs affirment

TUESDAY, 13 Mars (HealthDay Nouvelles) - Il est "preuves irréfutables" qui découle métal sur métal arthroplasties de la hanche échouent à des taux beaucoup plus élevés que les autres types d'implants de la hanche et doivent donc être interdits, affirment les chercheurs.

Le taux d'échec est particulièrement élevé pour stemmed implants (MOM) hanche métal sur métal avec de plus grandes tailles de tête et ceux implantés chez les femmes. Dans ces cas, les taux d'échec sont jusqu'à quatre fois plus élevés que d'autres types d'implants de la hanche, selon l'étude dans The Lancet.

Des chercheurs britanniques ont analysé les données sur plus de 400 000 arthroplasties de la hanche (y compris plus de 31 000 implants MOM) réalisées entre 2003 et 2011. Les patients dans le Registre national mixte de l'Angleterre et du Pays de Galles ont été suivis pendant un maximum de sept ans après la chirurgie.

STEMMED implants MOM avaient un taux d'échec de cinq ans de 6,2 pour cent, ce qui était beaucoup plus élevé que les implants à base de céramique et de polyéthylène. L'échec était liée à la tête de la taille. Chaque augmentation de 1 millimètre de taille de la tête a été associée à un risque accru de 2 pour cent de l'échec.

Le taux d'échec pour les implants céramique-céramique effectivement amélioré avec de plus grandes tailles de tête.

Chez les femmes, les taux d'échec des implants MOM découlaient étaient jusqu'à quatre fois plus élevé par rapport aux implants en céramique ou en polyéthylène.

"Métal-métal provient articulations donnent la survie de l'implant pauvres par rapport à d'autres options et ne doivent pas être implantés», a conclu le professeur Ashley Blom, de l'Université de Bristol au Royaume-Uni, et ses collègues. "Tous les patients atteints de ces roulements doivent être surveillés attentivement, en particulier les jeunes femmes implantées avec de grandes têtes de diamètre."

La publication de l'étude est de 10 jours après les médicaments et produits Healthcare Regulatory Agency au Royaume-Uni ont annoncé que les patients atteints découlaient MOM arthroplasties de la hanche nécessitent des bilans annuels.

L'utilisation de stemmed MOM implants de la hanche a diminué au Royaume-Uni, mais ils sont toujours largement utilisé aux États-Unis, ce qui représente 35 pour cent des arthroplasties de la hanche en 2009. Grand-tête tiges implants MOM est devenu populaire parce qu'il croyait qu'ils réduits le risque de luxation et étaient très résistant à l'usure.

La situation impliquant découle MOM Les implants de la hanche souligne la nécessité d'une évaluation minutieuse de la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux avant qu'ils ne soient approuvés par les organismes de réglementation des États-Unis, le Dr Art Sedrakyan, du Weill Cornell Medical College de l'Université Cornell à New York, a déclaré dans une éditorial d'accompagnement.

"Les [US] Instituts nationaux de la santé se intéresse à de nouvelles découvertes et, jusqu'à récemment, pas dans les infrastructures pour la sécurité et l'efficacité comparative," a écrit Sedrakyan. "Il ya aussi une forte pression du Congrès de ne pas étouffer l'innovation et de faire des évaluations plus rapides .... [Ces pratiques] ne parviennent pas à reconnaître que seule une grande nationale, ou même dans le monde entier, le registre peut répondre aux besoins lorsque plus de 10 000 produits sont sur le marché pour le même but. "

Sedrakyan exhorté les décideurs à exiger des tests à long terme des implants, comme certains dysfonctionnements du produit peuvent prendre des années à se développer.

"Dans le cas de l'ASR et les implants métal sur métal, il a fallu 45 ans avant que la preuve a été accumulé et rapporté," écrit-il. «Nous sommes partis avec plus de 500 000 patients atteints de métal sur métal des prothèses aux États-Unis et plus de 40 000 au Royaume-Uni qui sont à risque élevé de défaillance de l'appareil, ce qui entraînera inévitablement la charge de traitement supplémentaire chirurgicale ainsi que des milliards de dollars de coûts pour les contribuables ».

Le système de la hanche ASR a été rappelé en Août 2010, selon le site Web du fabricant, DePuy Orthopaedics.

Plus d'informations

L'Institut national de l'arthrite et de l'appareil locomoteur et de Skin Diseases des États-Unis a plus sur le remplacement de la hanche.

- Robert Preidt

SOURCE: The Lancet, nouvelles de presse, le 12 Mars, 2012

Dernière mise à jour: Mars 13, 2012